De Drug Safety:
Spiriva Respimat® frente a placebo en pacientes con EPOC muestra mejor calidad de vida, menos exacerbaciones y mejor función pulmonar, pero se observa un incremento de mortalidad por todas las causas con este fármaco comparado con placebo. Este resultado se desprende de un análisis retrospectivo de casos agrupados a partir de datos de tres ensayos de un año de duración y un ensayo de 6 meses de duración con Spiriva® Respimat que incluía 6.069 pacientes, encontrando un incremento no significativo en la mortalidad por todas las causas (RR= 1,33; IC95% 0,93-1,92). En el análisis posthoc por subgrupos de pacientes, se observó un significativo exceso de mortalidad en pacientes con antecedentes de desordenes en el ritmo cardíaco.
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